ELECDOC ELEKTRONIKUS GYÓGYSZERÜGYI DOKUMENTÁCIÓS KFT.

Kedvencekhezcégadatok változtatása

ELECDOC ELEKTRONIKUS GYÓGYSZERÜGYI DOKUMENTÁCIÓS KFT.

Rövid leírás:

Elektronikus dokumentációk összeállítása humán gyógyszerek hatósági engedélyeztetéséhez

Részletes leírás:

Szolgáltatásaink Elektronikus (Word, Excel, Acrobat, TIF, stb., vegyes) formátumú adatok elektronikus beadvánnyá alakítása (MAA; CTD) Elektronikus beadvány előállítása papír alapú dokumentációból MAA-típusú dokumentáció átdolgozása CTD-típusúra eCTD-készítés mindenféle alapú dokumentációból Elektronikus dokumentációk kidolgozása újratörzskönyvezéshez Európai szintű dossziék létrehozása (Nemzeti; Centralizált; MRP; Decentralizált) Ország-specifikus verziók megalkotása

Kulcsszavak:

dokumentum, submission, smpc, module, ogyi, törzskönyvezés, ectd, elektronikus, gyógyászati készítmény, egészségügy, esubmission, common technical document, ctd, dokumentáció, kezelés, gyógyszer, cadreac, pharmaceutical, modul, elecdoc, management, registration, beadvány, documentation