ELECDOC ELEKTRONIKUS GYÓGYSZERÜGYI DOKUMENTÁCIÓS KFT.
- BERLINI ÚT 47-49.
1045 BUDAPEST
GEO : 47.550660 , 19.099350
Telefon : (1)-231-8060
Fax : (1)-370-8910
E-mail : Üzenet küldésewww.elecdoc.hu
Rövid leírás:
Elektronikus dokumentációk összeállítása humán gyógyszerek hatósági engedélyeztetéséhez
Részletes leírás:
Szolgáltatásaink Elektronikus (Word, Excel, Acrobat, TIF, stb., vegyes) formátumú adatok elektronikus beadvánnyá alakítása (MAA; CTD) Elektronikus beadvány előállítása papír alapú dokumentációból MAA-típusú dokumentáció átdolgozása CTD-típusúra eCTD-készítés mindenféle alapú dokumentációból Elektronikus dokumentációk kidolgozása újratörzskönyvezéshez Európai szintű dossziék létrehozása (Nemzeti; Centralizált; MRP; Decentralizált) Ország-specifikus verziók megalkotása
Kulcsszavak:
dokumentum, submission, smpc, module, ogyi, törzskönyvezés, ectd, elektronikus, gyógyászati készítmény, egészségügy, esubmission, common technical document, ctd, dokumentáció, kezelés, gyógyszer, cadreac, pharmaceutical, modul, elecdoc, management, registration, beadvány, documentation
