ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET

Ellenőrző hatóság, a nagykereskedelmi engedély kiadása előtti ellenőrzésért felelős szakhatóság, és mint a legtöbb gyógyszertípus forgalomba hozatali engedélyének kiadására hatáskörrel rendelkező szerv szereppel.

Iktatói ügyfélfogadás: Hétfő-Csütörtök: 8.30-13.00 Péntek: 8.30-11.00. Jogszabályok által meghatározott állami feladatként ellátott alaptevékenységek: - gyógyszerek értékelése és forgalomba hozatalának engedélyezése - gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények nyilvántartásba vétele és forgalomba hozatalának engedélyezése - klinikai vizsgálat engedélyezése, GCP engedély kiadása és helyszíni ellenőrzésének végzése - GLP engedély kiadása és helyszíni ellenőrzése - gyógyszergyártási engedély kiadása, és GMP helyszíni ellenőrzések végzése - gyógyszer-nagykereskedelem engedélyezése és helyszíni ellenőrzése - gyógyszerek párhuzamos importjának engedélyezése - egyedi gyógyszerigénylések engedélyezése - gyógyszeradományok vámmentes kezelésének engedélyezése - a gyógyszerek és a gyógyszerellátás hatósági ellenőrzése- a gyógyszertáron kívüli gyógyszerforgalmazáshoz szükséges információs rendszer minősítése- a Magyar Gyógyszerkönyv szerkesztése és módosításai.